Porque é que a pílula não é vendida sem receita médica?

 

As pílulas anticoncepcionais são seguras e simples: Por que Requerem uma Receita Médica?

By Mariana Lenharo

Os riscos associados à contracepção hormonal são inferiores ao risco de gravidez em si e comparáveis aos de outros medicamentos de venda livre.

O Supremo Tribunal dos EUA prepara-se para anunciar uma decisão que poderá restringir severamente os direitos ao aborto no país e o acesso à contracepção assumiu uma importância renovada. As pílulas contraceptivas e outros contraceptivos hormonais - incluindo adesivos, injecções e anéis vaginais - têm sido totalmente cobertas por quase todos os planos de seguro de saúde desde que a Affordable Care Act as designou como cuidados de saúde preventivos. Mas persiste uma barreira importante: o facto de ser necessária uma receita médica para os obter.

"Há mulheres que têm uma longa fila de espera para entrar num consultório médico", diz a presidente legislativa da Secção de Illinois do American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG). Ela diz que as novas pacientes esperam até seis meses para obterem uma consulta no seu consultório em Chicago. "A principal barreira é apenas o tempo e o acesso ao prestador para passar a receita", diz Quinlan. "E acreditamos realmente que não é necessário um passo extra. Ir a uma farmácia é muito mais fácil, mais conveniente e igualmente seguro".

Especialistas em saúde reprodutiva argumentam que a exigência de uma prescrição tem mais a ver com política do que com medicina baseada em provas.

REQUISITOS PARA MEDICAMENTOS DE VENDA LIVRE

De acordo com a U.S. Food and Drug Administration, para que um medicamento seja vendido ao balcão, deve tratar uma condição que o utilizador possa auto-diagnosticar, deve ser seguro e a pessoa deve ser capaz de o utilizar eficazmente sem a ajuda de um prestador de cuidados de saúde.
Os contraceptivos hormonais satisfazem estes requisitos. Em primeiro lugar, a necessidade de prevenir a gravidez é claramente identificável por si própria. "É muito fácil para alguém compreender que pode potencialmente engravidar, não o querendo", diz o médico Krishna Upadhya, especialista em medicina para adolescentes. 

As principais preocupações sobre a segurança dos contraceptivos são eventos relacionados com tromboembolismos venosos - coágulos de sangue que se formam nas veias e podem levar a complicações potencialmente graves ou fatais.
Existem dois tipos de contraceptivos hormonais: um que contém apenas progesterona (uma forma sintética da hormona progesterona) e outro que combina progesterona e estrogénio. Têm perfis de risco distintos. Os de progesterona não estão associados a um risco acrescido de coágulos sanguíneos. 

Os contraceptivos orais combinados, por outro lado, aumentam ligeiramente o risco de coágulos de sangue. Num determinado ano, três a nove em cada 10.000 mulheres que utilizam as pílulas combinadas desenvolverão um coágulo de sangue, de acordo com a FDA. 

Entre as não utilizadoras que não estão grávidas, o risco varia de uma a cinco em cada 10.000 pessoas por ano.

 Mas estes são acontecimentos raros, salientam os especialistas, especialmente quando comparados com o risco de gravidez em si. Entre as pessoas grávidas, cinco a 20 em cada 10.000 por ano desenvolverão um coágulo de sangue. O risco sobe para 40 a 65 em 10.000 por ano nos primeiros três meses após uma pessoa dar à luz. Durante a gravidez, o sangue coagula mais facilmente para ajudar a preparar o corpo para uma potencial perda de sangue durante o parto. Esta mudança natural persiste durante pelo menos 12 semanas após o parto, segundo as pesquisas, e pode ser agravada pela mobilidade reduzida de uma pessoa após o parto.

"Há muitos medicamentos disponíveis ao balcão com muitos mais riscos do que as pílulas anticoncepcionais", diz Sally Rafie, farmacêutica da Universidade da Califórnia. Os analgésicos comuns como a aspirina e o ibuprofeno podem ter efeitos secundários graves, incluindo hemorragias gastrointestinais, e o acetaminofeno tem sido associado a insuficiência hepática aguda.
Em vez de comparar o risco das pílulas anticoncepcionais com o de outros medicamentos de venda livre, faz mais sentido compará-los com o risco de não conseguir aceder às pílulas anticoncepcionais, diz Quinlan. "O risco de coágulos sanguíneos, se [uma pessoa] não tiver acesso à contracepção e ficar grávida, é muito maior".
As evidências também mostram a capacidade das pessoas em usar contraceptivos hormonais de forma segura e eficaz sem a assistência de um médico, outro requisito para medicamentos de venda livre.

Antes de prescrever pílulas anticoncepcionais, os prestadores de cuidados de saúde verificam se uma pessoa tem alguma contra-indicação que possa aumentar o seu risco de efeitos secundários. Perguntam, por exemplo, se a pessoa fuma, se tem doenças cardíacas ou se pode estar grávida ou se esteve grávida recentemente. A investigação mostra que as pessoas são capazes de saber isso por si mesmas. Um estudo realizado por investigadores em Inglaterra, publicado em 2008 no Journal of Family Planning and Reproductive Health Care, por exemplo, revelou que um grupo de mulheres que pediam contracepção oral e que preenchiam um questionário, avaliavam a sua elegibilidade tão bem como os seus prestadores de cuidados de saúde (e eram ainda mais susceptíveis de relatar factores de risco).

Durante uma consulta, o médico também explicará como utilizar o contraceptivo, o que é uma instrução bastante simples. "Penso que é realmente um pouco insultuoso para as mulheres dizer que precisam deste tipo de figura paternalista para lhes explicar que precisam de tomar um comprimido todos os dias ao mesmo tempo", diz Anna Glasier, professora honorária do departamento de obstetrícia e ginecologia da Universidade de Edimburgo e especialista em saúde reprodutiva e contracepção.

As evidências sugerem que o acesso a pílulas anticoncepcionais de venda livre pode de facto tornar as pessoas mais propensas a tomá-las. Um estudo que recrutou utilizadoras de contraceptivos orais residentes em El Paso, Tex., comparou um grupo de pessoas que obtiveram as suas pílulas numa clínica dos EUA com um grupo de indivíduos que compraram as suas pílulas no balcão de uma farmácia no México.
"Descobrimos que as pessoas que obtinham os comprimidos nas clínicas tinham uma probabilidade significativamente maior de descontinuar a pílula", diz o co-autor do estudo Daniel Grossman, professor na Universidade da Califórnia, departamento de obstetrícia, ginecologia e ciências reprodutivas de São Francisco. "Das entrevistas que fizemos com pessoas que obtiveram os comprimidos no México, disseram que era mais fácil para elas, mesmo que isso significasse atravessar uma fronteira internacional".
Com base neste conjunto de provas, associações médicas como a ACOG têm vindo a apoiar o acesso de balcão a contraceptivos hormonais há vários anos. A mudança para o estatuto de venda livre é também apoiada pelo American College of Clinical Pharmacy, uma associação profissional de farmacêuticos.

Se as pílulas anticoncepcionais cumprem todos os requisitos, porque é que ainda não estão disponíveis no balcão? 

(...) Este pode ser um processo longo e complicado. A mudança da "pílula do dia seguinte", para o estatuto de venda livre levou vários anos. "Penso que a experiência fez com que as empresas farmacêuticas desconfiassem muito de o fazer, porque viram que mesmo que se tivesse bons dados que mostrassem que o seu produto era apropriado para venda livre, ainda assim poderia ser bloqueado politicamente", diz Grossman.
Os contraceptivos também não são medicamentos muito rentáveis, pelo que há poucos incentivos para os colocar à venda livre".
"Para além de tudo o resto é o facto de a contracepção estar ligada ao sexo e à moralidade", diz Glasier. Isto ajuda a explicar o forte lobby contra tanto a contracepção como o aborto.

"Nos Estados Unidos, estamos perante uma verdadeira crise em termos de acesso ao aborto e também de acesso a outros cuidados de saúde sexual e reprodutiva", diz Upadhya "Por isso é muito importante que façamos tudo o que estiver ao nosso alcance para expandir o acesso a métodos contraceptivos seguros".